Starptautiskais biodrošības skapju sertifikācijas standarts

May 20, 2021 Atstāj ziņu

2000. gada maijā Eiropas Standartizācijas komiteja (CEN) izsludināja bioloģisko drošības skapju Eiropas standartu EN12469: 2000, kas oficiāli aizstāja bioloģisko drošības skapju standartus ES dalībvalstīs, piemēram, Vācijas DIN 12950, ​​Lielbritānijas BS5726 un Francijas NF X -44-201. Kļūstiet par vienotu bioloģisko drošības skapju standartu Eiropas Savienībā.

NSF49 parādījās pagājušā gadsimta 70. gados un ir atzīts par vispilnīgāko standartu bioloģisko drošības skapju jomā. 2002. gadā ANSI / NSF49 oficiāli atzina Amerikas Nacionālais standartu institūts (ANSI), un tas kļuva par vienoto bioloģiskās drošības skapju standartu Amerikas Savienotajās Valstīs.

NSF / ANSI49 un EN12469 pašlaik ir visuniversālākie starptautiskie bioloģiskās drošības skapju sertifikāti pasaulē. Šiem diviem standartiem ir detalizētas instrukcijas un prasības drošības skapja darbības klasifikācijai un drošības veiktspējas pārbaudei. Drošības skapju standartiem ir svarīga loma drošības skapju tirgus regulēšanā un pētnieku aizsardzībā.

Bioloģiskās drošības līmenis P1

Eksperimentālajos pētījumos izmantotās vielas ir zināmas, visas īpašības ir skaidras un dažādas mikrobu vielas, par kurām ir pierādīts, ka tās neizraisa slimības. Pētījums tiek veikts uz atvērtas eksperimentālās platformas, izmantojot ikdienas procedūras. Īpaši drošības aizsardzības pasākumi nav nepieciešami. Operatoriem jābūt apmācītiem tikai laboratorijas eksperimenta pamatprocedūrās, un tos parasti vada zinātniski pētnieciskais personāls. Šādā vidē bioloģiskās drošības kabineta esamība nav nepieciešama.

Bioloģiskās drošības līmenis P2

Eksperimentālajos pētījumos izmantotās vielas ir dažas zināmas vielas, kas ir vidēji bīstamas un ir saistītas ar dažām izplatītām cilvēku slimībām. Operatoriem jāapmeklē operatīvā apmācība, lai veiktu attiecīgus pētījumus, un viņus instruē profesionāli zinātniski pētnieki. Sagatavojieties tādu vielu iepriekšējai apstrādei, kurām ir nosliece uz piesārņojumu vai kuras var izraisīt piesārņojumu. Dažas darbības, kas var ietvert vai radīt kaitīgas bioloģiskas vielas, jāveic bioloģiskās drošības skapī. Šādos apstākļos vislabāk ir izmantot sekundāro bioloģiskās drošības skapi.

Bioloģiskās drošības līmenis P3

Eksperimentālajos pētījumos izmantotās vielas parasti ir vietējas vai svešas vielas, kas var izraisīt cilvēku saslimšanu vai dzīvībai bīstamu elpceļu infekciju. Mums jāaizsargā visi apkārtējās vides operatori no pakļaušanas šīm potenciāli bīstamajām vielām. Parasti ir nepieciešams izmantot divu vai trīs līmeņu bioloģiskās drošības skapjus.

Bioloģiskās drošības līmenis P4

Testējamās vielas ir dažas ļoti augsta riska un nāvējošas toksiskas vielas, kuras var pārnest pa gaisu, un nav efektīvas vakcīnas vai ārstēšanas metodes, lai ar tām cīnītos. Operatoriem jābūt kvalificētiem, veicot pētījumus par šādām ļoti bīstamām vielām, un viņiem jāpārzina dažas saistītas darbības, aizsardzības iekārtas, laboratoriju dizains utt., Lai novērstu šīs ļoti bīstamās vielas. Tajā pašā laikā tas jāvadās pētniekiem, kuriem ir liela pieredze šajā pētījumu jomā. Laboratorijas ieeja un izeja būtu stingri jākontrolē. Laboratorija jābūvē atsevišķi vai atsevišķā telpā ēkā, kas atdalīta no jebkuras citas vietas, un atsaucei nepieciešama detalizēta darbības rokasgrāmata par pētījumu. Šādos eksperimentālos pētījumos ir nepieciešams trīs līmeņu bioloģiskās drošības kabinets.